Diferencia entre la terapia de plasma convaleciente y la globulina hiperinmune
¿Qué es la terapia con plasma de convaleciente y globulina hiperinmune?
La administración de plasma convaleciente (plasma extraído de la sangre de un paciente que ha sobrevivido a una enfermedad), suero o inmunoglobulina hiperinmune (H-Ig) se utiliza para el tratamiento de las IRAG (infecciones respiratorias agudas agudas) de etiología viral.
La terapia de plasma convaleciente es el tratamiento más confiable para el coronavirus, ya que existen opciones limitadas que podrían administrarse rápidamente.
La globulina hiperinmune (H-Ig) tiene una vida útil más larga y tarda más en desarrollarse debido al complejo y complicado proceso de fabricación involucrado. Sin embargo, H-Ig proporciona anticuerpos consistentes en todas las unidades específicas de virus que minimizan el riesgo de infección de cualquier tipo de virus (no solo COVID-19) de donantes a pacientes. La vida útil más larga hace que sea conveniente almacenarlo y usarlo en caso de futuros brotes de emergencia. Muchos ensayos clínicos han demostrado y dado la señal verde para que la terapia con plasma de recuperación sea segura y eficaz. H-Ig necesita someterse a más ensayos clínicos.
Semejanza
Ambos tratamientos usan plasma de pacientes en recuperación.
Recuperación de la terapia de plasma
La terapia de plasma convaleciente implica el uso de sangre de personas que han sobrevivido a una enfermedad para ayudar a otras personas enfermas a recuperarse. La USFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ha dado una señal verde para la terapia de plasma convaleciente para personas infectadas con COVID-19 (enfermedad coronaria). La Administración de Alimentos y Medicamentos ha recomendado el uso de terapia de plasma convaleciente durante la pandemia de COVID-19 debido a que esta infección es nueva y debido a la falta de un tratamiento aprobado para el coronavirus.
La sangre de los pacientes recuperados (donantes) del coronavirus tiene anticuerpos que combaten el virus que la causa. La sangre donada por los pacientes recuperados se procesa para eliminar las células sanguíneas, dejando plasma (líquido) y anticuerpos. Estos se pueden administrar a personas con COVID-19 para mejorar su inmunidad para combatir el virus COVID-19.
Globulina hiperinmune
Las globulinas hiperinmunes son una clase de inmunoglobulinas (anticuerpos que desempeñan un papel fundamental en la función inmunitaria) para uso médico. Estas inmunoglobulinas son preparaciones que contienen altos niveles de anticuerpos que protegen contra infecciones y enfermedades específicas al proporcionar inmunidad pasiva.
El donante (paciente recuperado) tiene altos niveles de anticuerpos (proteínas liberadas por el sistema inmunológico del cuerpo después de detectar sustancias tóxicas llamadas antígenos) contra un organismo o antígeno específico en el plasma.
Diferencia entre la terapia con Recovery Plasma y la globulina hiperinmune
Suelte
Terapia de plasma de recuperación
Plasma recolectado de pacientes que sobrevivieron al COVID-19. Los traslados van directamente a personas con complicaciones graves por el COVID-19
Globulina hiperinmune
Una terapia derivada del plasma convaleciente que ha sido agrupado, procesado y purificado para concentrar anticuerpos. Un tratamiento global potencial para personas en riesgo de complicaciones graves por COVID-19.
Escala
Terapia de plasma de recuperación
Terapia individual: el plasma se transfiere de uno o más donantes directamente a un solo paciente. Este enfoque hace que sea difícil escalar a los niveles requeridos a nivel mundial.
Globulina hiperinmune
Terapia producida en masa: los plasmas de donantes que han contraído una forma de COVID-19 se envían a las instalaciones de fabricación. Luego se combina, procesa para eliminar o inactivar virus y toxinas, y se purifica para concentrar anticuerpos.
La seguridad
Terapia de plasma de recuperación
Inactivación viral limitada. Los científicos primero deben asegurarse de que no haya otros virus en el plasma donado. Se deben evaluar o analizar otras características de la sangre para garantizar la compatibilidad.
Globulina hiperinmune
Inactivación viral generalizada. Todas las preparaciones de globulina hiperinmune tienen pasos dedicados de inactivación o eliminación viral. No se requiere coincidencia de tipo de sangre.
Oportunidad
Terapia de plasma de recuperación
Uso a corto plazo: un procesamiento mínimo significa una disponibilidad más rápida. Puede estar disponible para su uso el mismo día en que se recolecta el plasma, pero debe infundirse o congelarse dentro de las 24 horas.
Globulina hiperinmune
Uso a largo plazo: debido a que requiere más procesamiento y ensayos clínicos, la globulina hiperinmune tardará más en estar disponible. Sin embargo, tiene una vida útil más larga (de 24 a 36 meses), lo que facilita su distribución y almacenamiento para su uso en futuros brotes.
Estandarización
Terapia de plasma de recuperación
La eficacia esperada varía según el donante. Como la cantidad y el rango de anticuerpos en una unidad de plasma varía según el donante, su eficacia potencial también puede variar.
Globulina hiperinmune
Niveles de anticuerpos garantizados. Porque está elaborado a partir de plasma pool recovery purificado y concentrado. La Globulina Hiperinmune está estandarizada por lo que cada unidad contiene un nivel mínimo de anticuerpos. La eficacia potencial de diferentes lotes no debe variar de forma significativa desde el punto de vista terapéutico.
Capacidad
Terapia de plasma de recuperación
Menos potente porque el plasma es 90% agua y plasma de recuperación mínimamente procesado. Hay menos anticuerpos específicos de virus por unidad de volumen
Globulina hiperinmune
Más potente porque está muy concentrado. La globulina hiperinmune tiene menos anticuerpos específicos de virus por unidad de volumen
Resumen
Los puntos de diferencia entre el plasma de convaleciente y la terapia con hiperinmunoglobulina se resumen a continuación:
